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Buona pratica clinica (GCP) è un'organizzazione internazionale di etica e qualità scientifica standard per progettazione, conduzione, registrazione e segnalazione sperimentazione che prevede la partecipazione di umana soggetti. Il rispetto di questa norma garantisce al pubblico che i diritti, la sicurezza e benessere dei soggetti della sperimentazione sono tutelati, in coerenza con i principi che hanno la loro origine nella Dichiarazione di Helsinki, e che la sperimentazione clinica dei dati siano credibili. L'obiettivo di questo ICH GCP indirizzo è quello di fornire un unico standard europeo per la Unione europea (UE), il Giappone e gli Stati Uniti per facilitare la reciproca accettazione dei dati clinici da le autorità di regolamentazione in questi paesi. L'orientamento è stato sviluppato tenendo in considerazione delle attuali buone pratiche cliniche del Unione Europea, il Giappone e gli Stati Uniti, così come quelli di Australia, Canada, Paesi nordici e l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Questo orientamento dovrebbe essere seguita durante la generazione sperimentazione clinica dati che sono destinati ad essere presentata alle autorità normative. GCP Buona pratica clinica (GCP) GCP Buona pratica clinica (GCP) GCP Buona pratica clinica (GCP)